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CPHI2026圆满收官,东曹创新色谱方案助力核酸药物纯化工艺升级

更新时间:2026-06-25浏览:2286次

为期三天的制药行业盛会——CPHI &PMEC China 2026已圆满落幕!今年,东曹生命科学携核心色谱分离纯化新品与前沿解决方案亮相W5实验室仪器与设备馆,与全球行业伙伴共襄盛举,收获满满!


CPHI2026圆满收官,东曹创新色谱方案助力核酸药物纯化工艺升级

东曹展台

在生物制药领域,东曹凭借深厚的技术积累与创新实力,为客户提供从药物发现到制造生产所需的分离纯化耗材及应用方案,助力生物制药产业的蓬勃发展。近年来,国内创新药品和技术发展迅猛,ADC、小核酸药物、基因疗法等新兴疗法不断涌现,同时药品监管要求日益严格,这对生产工艺和分析技术提出了更高要求。东曹紧跟行业发展趋势,积极应对挑战,推出了多款色谱分离纯化新品。


CPHI2026圆满收官,东曹创新色谱方案助力核酸药物纯化工艺升级

生物制药分离纯化产品组合

新品首秀,聚焦小核酸纯化工艺

核酸疗法是近两年增长最快的生物医药细分领域,在核酸药物的大规模生产纯化中,如何进一步提高生产效率并降低生产成本仍是当前面临的主要挑战。因此,选择一款兼具高分辨率、高载量和稳定性能的层析填料对提升小核酸药物的生产效率和产品质量都至关重要。

东曹生命科学最新推出的新型阴离子交换层析填料TSKgel SuperQ-4PW(20),是专为纯化≤50-mer的短链寡核苷酸而开发的产品。其经过优化的孔径设计,可实现高达30%的载量提升,无需改变现有纯化工艺即可获得更高的纯度与回收率。


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阴离子交换层析填料新品: TSKgel SuperQ-4PW(20)


一直以来,东曹的TSKgel SuperQ-5PW(20)填料是长链寡核苷酸纯化领域的金标准,在许多已上市的ASO和siRNA药物的生产工艺中均采用了这款填料。此次新上市的TSKgel SuperQ-4PW(20),其配基、化学结构与粒径均与Super Q-5PW保持一致,核心差异为对孔径进行了优化——更适合20-50mer的寡核苷酸。这一优化使20mer 单链DNA的动态结合载量从32 g/L提升至44 g/L。

另外,传统填料虽然在低载量下可呈现高分辨率,但在高载量下易出现峰展宽、回收率下降的情况。TSKgel SuperQ-4PW这款填料即使在高载量上样条件下依然能保证高纯度,且同时提升回收率,这正是其能够提升寡核苷酸纯化效率的核心原因。因此工艺人员在面对填料选型时,不仅需要关注低载量下的分离度,还需要结合目标载量考察填料的结合载量。


高有机溶剂消耗型反相层析工艺的替代方案

合成寡核苷酸的纯化工艺中,反相层析与阴离子交换层析是有效分离去除各类杂质的两种方法。而由于传统的RPC工艺需要大量使用有机溶剂,由此引发安全性、成本和环境等问题。HIC填料可在水溶液体系进行分离,具备可替代RPC工艺的潜力。近年来,高载量型HIC填料也逐渐成为行业刚需。

基于此,东曹推出了高载量型HIC填料TSKgel Phenyl-3PW(20),其动态吸附载量可与高载量型AEX填料持平,能够一步高效分离DMT-on/off 寡核苷酸及柱上DMT基团的剪切,实现低成本、高效率的寡核苷酸纯化工艺。

此次亮相CPHI&PMEC China 2026展会,东曹带来的生物制药分离纯化产品组合与应用方案,帮助药企客户应对复杂样品、工艺开发及严格质控等关键环节的挑战。东曹以技术创新为驱动的发展路径,持续为满足行业日益提升的工艺与分析需求提供支持。


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